驯鹿生物CAR-T产品福可苏治疗多发性骨髓瘤3年随访数据发布，展现长期疗效与安全性。
9月19日，驯鹿生物宣布，其自主研发的全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品福可苏（伊基奥仑赛注射液，Eque-cel）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）方面的FUMANBA-1研究中，36个月的长期随访数据已在国际骨髓瘤学会年会期间正式发布。
此项研究结果由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邱录贵教授在IMS年会现场以口头报告的形式进行发布。该研究数据为FUMANBA-1研究的最新进展，这是一项在中国14个中心开展的1b/2期临床试验，旨在评估福可苏治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的安全性与疗效。研究纳入了既往至少接受过三线治疗且病情进展的R/RMM患者，包括合并髓外病变或曾接受过BCMA靶向CAR-T治疗的患者。
邱录贵教授在IMS年会现场做口头报告
研究数据截止至2024年12月31日，共有109例患者接受福可苏治疗，中位既往治疗线数为4。其中12.8%的患者合并有EMD，11%的患者此前接受过BCMA CAR-T治疗。在连续三天的环磷酰胺和氟达拉滨淋巴清除预处理后，患者接受了单次CAR-T细胞输注（剂量为1×10⁶ cells/kg）。
在107名可评估患者中，总体缓解率达到96.3%，其中完全缓解或严格完全缓解的比例为83.2%。对于未接受过CAR-T治疗的患者，客观缓解率（ORR）和完全缓解/严格完全缓解率（CR/sCR）分别为98.9%和88.4%。在接受Eque-cel治疗的109名患者中，中位无进展生存期为30.5个月，而CAR-T初治患者的中位无进展生存期延长至35.9个月。中位总生存期尚未达到。在107名可评估患者中，有95.3%（102例）达到了微小残留病阴性，其中包括所有实现完全缓解或严格完全缓解的患者，微小残留病阴性的中位持续时间为36.5个月。
中国医学科学院血液病医院邱录贵教授与华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授在本届IMS年会上公布了伊基奥仑赛注射液FUMANBA-1研究的3年随访数据。他们表示，伊基奥仑赛凭借适中的抗原亲和力，使CAR-T细胞能够快速与肿瘤细胞结合并解离，从而实现迅速起效和强力清除肿瘤，帮助复发难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者获得深度缓解。作为一款人源CAR-T产品，其免疫原性较低，在维持低耗竭状态的同时，具有较长的存续时间，能够持续发挥抗肿瘤作用，进而延长患者的生存期。值得关注的是，伊基奥仑赛在CAR-T初治患者中的中位无进展生存期（mPFS）达到35.9个月，这一数据表明该疗法可为患者带来更长的无治疗间隔，显著提升其生活质量。 从临床角度来看，伊基奥仑赛的表现不仅体现了CAR-T疗法在多发性骨髓瘤领域的突破，也展示了国产创新药物在技术路径上的独特优势。尤其是在免疫原性和长期疗效方面，其表现值得肯定。随着更多真实世界数据的积累，这类疗法有望进一步拓展适应症范围，惠及更多患者。
