创新领航,守护生命:百时美施贵宝五年赋能中国肿瘤免疫治疗新篇章

创新赋能,生命突围——百时美施贵宝五年引领中国肿瘤免疫治疗新纪元

肿瘤免疫治疗 百时美施贵宝 中国患者 创新拓展 健康生活

百时美施贵宝五年创新征程,专注肿瘤免疫治疗,为中国患者带来新希望。

   在癌症治疗领域,“五年”具有特殊的意义:对于研究者来说,五年生存率是评估治疗是否带来长期生存效果的“金标准”;对于患者而言,它则代表着“临床治愈”的可能性,成为许多人心中的希望与追求。

创新领航,守护生命:百时美施贵宝五年赋能中国肿瘤免疫治疗新篇章

   2025年,2024年是百时美施贵宝宣布发起“中国2030战略”的第五年,该战略的核心目标是让更多的创新药物更快、更广泛地惠及中国患者。自进入中国市场43年以来,百时美施贵宝一直致力于推动医疗进步,率先将免疫治疗引入临床,成为最早在中国推动这一领域发展的跨国药企之一。 从行业角度看,百时美施贵宝在华的长期投入和战略执行,体现了跨国药企在中国市场持续深耕的决心。其“中国2030战略”不仅关注产品引进,更强调本土化创新与患者可及性的提升,这种以患者为中心的发展路径,对整个医药行业的可持续发展具有积极的示范意义。

创新领航,守护生命:百时美施贵宝五年赋能中国肿瘤免疫治疗新篇章

   纳武利尤单抗作为全球首个PD-1抑制剂,开启了免疫治疗的新纪元。百时美施贵宝不仅亲历并推动了全球免疫治疗的发展,还不断将国际前沿的科研成果与中国的临床需求相结合。依托O药在CheckMate系列研究中的成果,公司持续努力,助力更多患者实现超越五年的生存期,让生命拥有更长的可能。 从行业发展的角度来看,纳武利尤单抗的出现标志着肿瘤治疗从传统化疗向精准免疫治疗的重要转折。其在全球范围内的广泛应用,也反映出跨国药企在推动医疗创新方面的责任与担当。而在中国市场的深耕,更是体现了企业对本土医疗生态的深刻理解与长期承诺。这种结合不仅提升了患者的治疗选择,也为国内肿瘤治疗水平的提升注入了强劲动力。

创新领航,守护生命:百时美施贵宝五年赋能中国肿瘤免疫治疗新篇章

   随着免疫治疗的不断进步,患者实现“五年生存”的目标正变得越来越现实。在刚刚落幕的2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上,这一趋势再次得到证实:CheckMate-649研究公布了长期随访结果,为患者的长期获益提供了有力支持,也让更多患者看到了希望。

   聚焦高发肿瘤类型,以坚实的数据支撑助力肿瘤患者实现长期生存。

   作为免疫治疗领域的先驱,百时美施贵宝长期致力于中国高发瘤种的研究与探索,持续推动多项临床试验和适应症扩展。从实现长生存的突破性进展,到不断拓展不同临床治疗的应用领域,公司切实促进了中国肿瘤诊疗模式的革新与发展。这一系列举措不仅体现了企业对本土医疗需求的深刻理解,也彰显了其在推动医学进步方面的责任与担当。

   消化道肿瘤在中国的发病率较高,长期以来在治疗手段和生存率方面面临较大挑战。基于对中国临床领域“未尽之需”的深入理解,百时美施贵宝在过去五年中持续加大对这一领域的投入,推出了一系列对临床实践产生深远影响的成果。 从行业发展趋势来看,消化道肿瘤的高发与早期筛查不足、治疗方式单一等因素密切相关。尽管近年来相关研究不断推进,但整体治疗效果仍难以满足患者需求。百时美施贵宝在该领域的持续投入,不仅体现了企业对本土医疗需求的响应,也反映出其在创新药物和治疗方案上的战略布局。这种以临床实际问题为导向的研发方向,值得肯定和鼓励。

   CheckMate-649研究在全球范围内实现了晚期胃癌一线免疫治疗“零的突破”。在五年随访数据中,24%的中国患者(PD-L1CPS≥5)实现了5年生存。对许多晚期胃癌患者而言,五年生存已成为了可以切实追求的目标,随着生存期的不断延长,晚期胃癌也迈向了“慢病化管理”的新阶段。

   此外,随着早诊早筛工作的不断推进,越来越多的癌症患者能够在疾病早期就被发现。国家癌症中心数据显示,截至2022年,我国高发地区重点癌种的早诊率已经达到55%以上。这一进展表明,我国在癌症防治领域正逐步取得实质性成效,早期发现能力的提升有助于提高治愈率和生存质量。未来,如何进一步优化筛查体系、扩大覆盖范围,仍是需要持续关注的重要议题。

   丰富早期干预手段已成为临床亟待解决的重要课题,因此百时美施贵宝持续前瞻性地探索免疫治疗在早期患者中的应用与价值,致力于让患者更早受益。作为全球首个PD-1抑制剂,纳武利尤单抗在过去五年中已在中国获批四项早期肿瘤适应症,覆盖新辅助、辅助及围术期(术前和术后)治疗,数量位居所有PD-1抑制剂之首。其中,具有里程碑意义的CheckMate-816研究首次在可手术切除的非小细胞肺癌患者中验证了“免疫联合化疗”的治疗模式,不仅显著提升了患者的病理完全缓解率,还带来了长期生存的改善,为更多早期患者带来了新的希望。

   随着以纳武利尤单抗为基础的免疫单药及免疫联合方案不断发展,“双免”联合治疗方案也迎来了多个里程碑。2021年,百时美施贵宝将双免O+Y(纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗)方案引入中国,并随后在多个瘤种实现了突破:

   基于相关研究,罕见肿瘤领域,双免O+Y为中国的晚期不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者打破了这一领域近20年来无新的系统性疗法获批的困境;肠癌领域,双免O+Y确立了MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者的一线新标准,并在中国完成适应症全球首先获批;肝癌领域,双免O+Y在中国几乎与全球同步获批,为这一长期“高死亡率”肿瘤带来了突破既往免疫治疗效果瓶颈的新希望;肺癌领域则提供了一线“免化疗”的新选择,并在长生存获益显著的同时,为肺癌的精准免疫治疗提供了更多“武器”。

   癌症治疗的最终目标是延长患者的生存期,“五年生存率”一直是衡量治疗效果的“金标准”。百时美施贵宝在多项研究中持续进行五年甚至更长时间的随访,其中在肺癌领域开展的CheckMate-227研究已获得六年随访数据,未来还将公布七年的生存结果,为临床医生的决策提供了有力依据,也为患者带来了“超越五年”的实际希望。

   以多元举措提高药物可及性,惠及更多患者

   依托数十年在免疫治疗领域的深度积累,百时美施贵宝持续推动肿瘤治疗的创新发展。百时美施贵宝深刻认识到,创新疗法的价值不仅体现在科研成果上,更在于能否真正惠及患者。“中国2030战略”实施五年来,始终以“提升可及性”为核心目标,不断将创新成果融入中国的多层次医疗保障体系,将长期生存的希望转化为广泛可及的治疗可能。

   近五年间,百时美施贵宝积极拓展与商业保险公司及城市普惠型商业健康保险的合作,推动免疫治疗纳入补充保障体系。截至2024年底,已有超过100个城市的惠民保产品涵盖其免疫肿瘤药物,使更多患者能够通过多种途径获得创新疗法的支付支持,进一步提升了免疫治疗的可及性。

   在2018年首次引入免疫治疗时,百时美施贵宝便支持中国癌症基金会,率先在中国启动患者援助项目,以减轻低收入或贫困患者的经济负担。截至目前,该项目已批准超过4万人次的患者参与并获得援助药品。

   2025年,国家医保局在基本医保目录之外,首次制定了“商业健康保险创新药目录”,旨在适应创新药物快速发展的趋势,进一步完善多层次医疗保障体系,更好地满足不同人群对创新药物的用药需求。百时美施贵宝对此积极响应,申报了其旗下免疫肿瘤药物进入商保创新药目录。其中,伊匹木单抗作为全球首个且目前中国唯一获批的CTLA-4抑制剂,在单药CTLA-4抑制剂、非固定配方双免治疗方案,以及罕见瘤种(如胸膜间皮瘤)治疗方面,为临床提供了更多选择。 这一举措体现了我国在医疗保障体系建设上的持续探索与进步,尤其是在应对重大疾病和罕见病方面,通过商业保险机制补充基本医保的不足,有助于提升患者用药可及性。同时,企业积极参与目录建设,也反映出行业对政策导向的积极响应与协同发展的趋势。未来,如何进一步优化目录管理、扩大覆盖范围、提升患者受益水平,仍是需要持续关注的方向。

   双免方案带来的长生存获益也为改善患者治疗结局提供了重要方向,纳入商保创新药目录,既有助于衔接和补充医保目录、提升商保产品的临床价值,还能够拓宽患者对创新药的可及路径、为多层次医疗保障体系推进提供支撑,从而进一步缓解患者治疗负担。

   丰富的管线布局,以科学突破开启肿瘤治疗新征程

   回望过去五年,百时美施贵宝为中国患者交出了一份关于“长生存”的答卷。免疫治疗已经改变了多个肿瘤的治疗格局,但在部分患者中仍存在耐药或获益有限的难题。新的肿瘤治疗赛道也在快速崛起,展望未来,立足“中国2030战略”的成果基础,百时美施贵宝将在下一个五年持续以科学创新和本土化实践为驱动力,将持续探索更具突破性的免疫治疗组合,引进更多相关领域的“首个(first-in-class)”或“最佳(best-in-class)”产品,为中国患者带来更多长生存可能。2025年,百时美施贵宝引进了PD-L1/VEGF双抗——pumitamig(BNT327),旨在凭借“免疫+抗血管”策略突破传统免疫疗法的局限;同时,加速将旗下第三款免疫检查点抑制剂产品Opdualag(LAG-3抑制剂relatlimab与纳武利尤单抗复方制剂)引进中国。

   除了免疫治疗,百时美施贵宝还将积极布局多元治疗领域,构建互补的创新平台。公司通过收购RayzeBio已获得多个差异化的放射性配体药物;小分子靶向药物方面则重点布局了KRASG12C抑制剂Krazati,其在肺癌、结直肠癌等瘤种领域有望尽快惠及中国患者。

   靶向蛋白降解平台(TargetedProteinDegradation,TPD)被认为是未来十年肿瘤药物研发的关键方向之一。与传统小分子抑制剂不同,TPD并非“抑制”致病蛋白,而是通过“招募”泛素-蛋白酶体系统等降解机制,将目标蛋白彻底清除,这种机制为“难以成药”的靶点打开了新通道。

   百时美施贵宝作为靶向蛋白降解(TPD)领域的先行者,构建了以CELMoD技术平台为核心的药物研发管线。目前,该平台下已有三款CELMoD药物进入III期临床阶段,均在血液肿瘤治疗中展现出显著潜力。近期,其药物iberdomide在针对复发难治性多发性骨髓瘤的III期研究EXCALIBER-RRMM中,于预设的中期分析中达到了主要终点之一——微小残留病阴性率。这一进展标志着CELMoD类药物在关键临床试验中初步验证了其价值,具有重要的里程碑意义。 除了CELMoD技术,百时美施贵宝还在TPD领域布局了多种创新路线,包括配体导向型降解剂和降解抗体偶联物等。这些技术的协同推进,有望帮助公司构建一个更加完整的药物研发生态,持续推动新型治疗方案的开发。 从行业角度来看,百时美施贵宝在TPD领域的布局不仅体现了其对前沿科技的敏锐把握,也反映了当前抗肿瘤药物研发方向的深刻变化。随着更多临床数据的公布,这类新型药物的疗效与安全性将得到更全面的验证,未来在临床上的应用前景值得期待。

   五年来,百时美施贵宝凭借CheckMate系列研究在长期生存方面的突破以及多样化的可及性措施,为中国肿瘤患者带来了更多治疗选择。然而,这一承诺并不仅限于五年。未来,百时美施贵宝不仅将继续将全球前沿的创新成果引入中国,还将借助中国的实践经验反哺全球研发。目前,在百时美施贵宝全球的重点临床项目中,多数研究都包含中国患者的参与,且入组人数位居前列。以CELMoD为例,多项关键性的III期研究中,中国患者的入组数量在全球各国中名列前茅。这种深入的参与不仅使新疗法更符合中国患者的实际临床特征,也使中国数据成为全球创新不可或缺的一部分;未来,百时美施贵宝将进一步扩大参与规模,推动本土与全球研发之间的良性互动。

   面向未来,百时美施贵宝将继续以科技创新为驱动,立足本土需求,深入推进“中国2030战略”,不断探索“超越五年”的发展可能,持续为“健康中国2030”目标的实现贡献力量。

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