深网财经科技2026年07月10日 18:50消息，中国HAHD技术为全球尿毒症患者带来新希望。
对于数以百万计的尿毒症患者而言，透析是他们维系生命最主要的方式。然而，一个长期被忽视的现实是：瘙痒、失眠、心血管病变等“隐形痛苦”仍在持续侵蚀着他们的生活质量。 在日常生活中，这些患者不仅承受着身体上的折磨，还面临着心理和社会层面的多重压力。尽管透析技术不断进步，但对“隐形痛苦”的关注仍显不足，这使得许多患者在生理和精神上都处于长期的不适状态。改善这一现状，需要医疗体系、社会支持以及公众认知的共同提升，才能真正提高患者的生活质量。
如今，一项来自中国的原创技术，正打破这一僵局。
2026年，两件标志性事件，让全球肾脏病学界将目光聚焦于一项源自中国的原创治疗方案——血液吸附联合血液透析（HAHD）技术。 这一技术的出现，不仅展现了中国在医学领域自主创新的实力，也为重症肾功能衰竭患者带来了新的希望。在全球医疗技术竞争日益激烈的背景下，HAHD技术的成功应用，体现了中国在临床医学研究方面的深度探索与实践成果。其独特的治疗机制和显著的临床效果，正逐渐获得国际同行的认可与关注。
事件一：国际权威期刊《Nephrology Dialysis Transplantation》（NDT，最新影响因子IF=8.3）近日正式发布《血液吸附联合血液透析（HAHD）：国际专家小组共识声明》（以下简称“罗马共识”），来自15个国家的24位专家共同认可HAHD技术在临床中的价值，并提出了标准化的治疗路径。这一共识标志着HAHD在肾病治疗领域的重要性得到国际广泛认可，也为临床实践提供了更明确的指导方向。 从医学发展的角度来看，HAHD技术的推广不仅体现了多学科协作的重要性，也反映出对患者个体化治疗需求的日益重视。此次国际专家的联合发声，无疑将推动该技术在全球范围内的规范化应用，进一步提升治疗效果与安全性。
事件二：上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授团队牵头的HAHD多中心随机对照试验成果发表于《Nature Communications》（IF=18.1），研究显示HAHD可显著降低终末期肾病（ESKD）患者全因死亡风险22%，心血管死亡风险下降34%，主要心血管不良事件（MACE）风险降低23%。这一结果为ESKD患者的治疗提供了新的科学依据，也凸显了HAHD在改善患者预后方面的潜在价值。 从临床角度来看，该研究不仅验证了HAHD的有效性，也为未来相关治疗方案的优化和推广奠定了基础。值得关注的是，此类大型随机对照试验的结果具有较高的可信度，对推动肾脏病领域的发展具有重要意义。同时，这也提醒我们，针对慢性疾病的干预措施需要持续探索和验证，以确保其安全性和有效性。
直面未被满足的临床需求：为什么需要HAHD？
国际著名肾脏病专家、罗马共识发起人Claudio Ronco教授明确表示：维持性透析患者的临床预后仍不理想。在实际诊疗中，尽管患者已接受通常被认定为“充分”的透析治疗，仍有大量患者面临皮肤瘙痒、失眠、不安腿综合征、疲劳以及心血管疾病等并发症的困扰。
根源何在？
ClaudioRonco教授指出，这些并发症与炎症化学介质、蛋白结合类尿毒症毒素（PBUTs）以及中大分子毒素在体内的蓄积密切相关。这些物质如同“钉子户”一般，难以被常规透析技术有效清除。 从医学角度来看，这一现象揭示了当前透析治疗在应对复杂毒素方面仍存在局限性。尽管透析技术不断进步，但对某些特定毒素的清除能力仍有待提升。这不仅影响患者的治疗效果，也对长期预后构成挑战。因此，推动更高效、更全面的毒素清除技术发展，是未来肾病治疗领域的重要方向。
血液灌流（HP，目前国际上统一称为血液吸附HA）技术凭借树脂吸附剂特有的吸附能力，正好能够弥补这一不足，有效清除这些“漏网”的有害物质。更具推广价值的是，该装置的灌流器可与常规透析器联用，并且与任何类型的现有透析机都具有良好的兼容性。
这一临床痛点的存在，正是HAHD技术应运而生的根本逻辑。
中国RCT交出硬核答卷
循证医学时代，一切疗效主张都需要数据说话。
蒋更如教授团队联合上海11家血液透析中心，开展了一项全球首个证实灌流方案可改善终末期肾病（ESKD）患者生存获益的大规模多中心随机对照试验（RCT）。该研究发表于《Nature》子刊，共纳入1362例患者，中位随访时间长达39.5个月，为慢性肾病治疗领域带来了重要突破。 这一研究成果具有重要的临床意义，不仅为ESKD患者提供了新的治疗选择，也展示了中国在肾脏病研究领域的国际影响力。大规模多中心研究的开展，进一步增强了研究结果的可信度和推广价值，未来有望在更多医疗机构中推广应用，惠及更多患者。
三大终点均达预期：
全因死亡风险降低22%（HR=0.778，95%CI:0.609-0.994；P=0.045）
心血管死亡风险降低34%（HR=0.659，95%CI:0.481-0.901；P=0.009）
主要心血管不良事件（MACE）风险降低23%（HR=0.772，95%CI:0.621-0.959；P=0.019）
精准锁定获益人群：
亚组分析显示，高危患者在治疗中获得了显著的益处——对于透析龄达到或超过3年的患者，全因死亡风险下降了38%，而心血管死亡风险更是大幅降低了61%；在基线β2-MG水平高于30mg/L的高毒素负荷人群中，全因死亡风险下降32%，心血管死亡风险也明显下降了43%。 从数据来看，这些结果凸显了对特定高危群体进行精准干预的重要性。透析时间较长和毒素负荷较高的患者，往往面临更高的健康风险，而此次研究结果表明，针对这类人群的治疗策略可能具有更突出的临床价值。这不仅为临床实践提供了有力依据，也为未来个体化治疗方向提供了重要参考。
安全性与常规透析相当：
两组不良事件发生率无显著差异（HAHD组6.88% vs HD组9.42%），血液学参数与肝功能指标变化也均未见统计学差异，表明该技术在不增加治疗风险的基础上，有效实现了“高质量续命”。 这项研究结果显示出该技术在安全性方面的优势，说明其在临床应用中具备较高的可行性。相较于传统方法，它不仅没有带来更高的风险，还在维持患者身体状况方面表现出良好效果，这无疑为相关疾病的治疗提供了新的方向和信心。
这项研究弥补了灌流方案在提升患者生存率方面的证据空白，为HAHD在维持性透析患者中的应用提供了坚实的科学依据。
国际共识：从“中国实践”到“世界标准”
如果顶刊中的随机对照试验提供了证据支持，那么罗马共识则设定了实际操作的规范标准。
2025年1月，由ClaudioRonco教授率领，来自15个国家的24位国际专家齐聚罗马，共同起草HAHD技术共识。中国人民解放军总医院的蔡广研教授、复旦大学附属中山医院的丁小强教授以及大连医科大学附属第一医院的林洪丽教授作为中国代表专家深入参与了此次会议。
共识核心要点：“互补”而非“替代”的精准定位。
共识明确指出，HAHD并非替代常规透析，而是以“补充”方式弥补现有模式在毒素清除方面的不足。林洪丽教授介绍，所有主流体外透析模式——低通量HD、高通量HD、HDx、HDF均可与HA联合使用，形成更全面的毒素清除体系。
共识推荐常规维持方案为每周1次HAHD，对于难治性患者可采用阶梯式减频策略——初始强化阶段为每周2-3次，待症状缓解后逐步减少至每周1次。蔡广研教授指出，《罗马共识》的发布对全球血液净化领域具有重要意义，主要体现在三个方面：在技术层面，突破了传统透析在清除中大分子及蛋白结合毒素方面的局限；在理念层面，实现了从单一生化指标向以“患者为中心”的多维评估体系的转变；在规范层面，为全球HAHD的临床应用建立了标准化路径。
从“无人问津”到“全球共享”：中国原创的逆袭之路
值得注意的是，HA的主流产品源自中国。HAHD技术的背后，是一条跨越二十余年的中国原创突围之路。
20世纪70年代，以南开大学俞耀庭教授为代表的专家团队，开始探索将树脂作为血液净化吸附材料。1999年，全球首支树脂吸附全血灌流器诞生。2004年，健帆原研全球首款适用于尿毒症患者的树脂吸附全血灌流器HA130，将灌流技术从抢救中毒的“偶发场景”拓展至尿毒症慢病管理的“长期战场”。
然而，创新之路充满挑战。“小医院问大医院有没有用过，大医院问西方有没有先尝试？”——这曾是创始人董凡耳边时常响起的质疑。
破局之道是坚持用循证和数据说话。
健帆联合国内多家医疗机构，持续开展临床试验，逐步构建起完整的循证医学证据链。全国多中心随机对照试验（RCT）、上海多中心RCT以及卫生经济学研究等相继完成，并已被纳入临床操作规范（SOP）和上海专家共识。截至目前，健帆的循证建设足迹已覆盖全球30个国家，涉及终末期肾病、肝病、重症、中毒及自身免疫性疾病等多个领域，累计发表超过3000篇临床论文，其中380余篇发表于SCI收录的国际权威期刊，累计影响因子达到1197.7。 从当前医疗科技发展的趋势来看，循证医学的重要性日益凸显，而健帆在这一领域的持续投入和成果积累，不仅体现了其在临床研究方面的专业性和前瞻性，也为相关疾病的治疗提供了更为科学和可靠的依据。其在全球范围内的广泛参与和数据积累，也显示出中国企业在国际医学研究中正发挥着越来越重要的作用。
如今，健帆的产品已进入海内外8000多家医院，覆盖全球90多个国家。蔡广研教授在谈及共识发布的长远价值时表示，《罗马共识》的发布不仅使这项来源于中国的重要技术惠及中国患者，更通过全球发布惠及更多国家和国外的终末期肾病患者，“这也是中国技术、中国专家对全球肾脏病领域的重要贡献”。
中国自主研发的技术或许会迟到，但绝不会缺席。当《自然》子刊的权威数据与罗马共识的国际标准相互呼应，HAHD技术正为全球透析患者带来希望之光。对于每一位正在与尿毒症作顽强斗争的患者而言，这项源自中国的原创技术带来的不仅是更长的生存时间，更是减少一些不适、增加一些轻松，让生活更有尊严的选择。
